Z aptek w całej Polsce znikają popularne tabletki z magnezem i witaminą B6. Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął pilną decyzję o wycofaniu czterech serii leku.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu kilku partii popularnego preparatu Magne B6. Powodem są nieprawidłowości wykryte w badaniach jakościowych.
Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obowiązuje w całej Polsce.
Podjęta przez GIF decyzja dotyczy czterech serii produktu Magne B6 w postaci tabletek powlekanych (60 tabletek w opakowaniu, GTIN 05902502992744). Oto szczegółowe oznaczenia:
Preparat ten zawiera magnez oraz witaminę B6 i jest szeroko stosowany w leczeniu niedoborów tych składników.
Jak podaje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, decyzję oparto na wynikach badań stabilności. Wykazały one, że w niektórych partiach leku poziom uwalniania witaminy B6 (chlorowodorku pirydoksyny) był zbyt niski.
W komunikacie GIF poinformowano:
„Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów, wynikające z braku zakładanej skuteczności analizowanego produktu leczniczego”.
Witamina B6 jest istotnym składnikiem wpływającym na prawidłowe wchłanianie magnezu w organizmie – obniżona skuteczność preparatu może więc wpłynąć na efekty jego stosowania.
Zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego, produkty niespełniające norm jakościowych nie mogą być wprowadzane do obrotu ani stosowane. Wycofane serie Magne B6 mają zostać trwale zniszczone – bez możliwości ponownego wykorzystania.
GIF przypomniał, że zgodnie z przepisami:
„Produkty te podlegają zniszczeniu, chyba że organ dokonujący wycofania z obrotu produktu leczniczego nieodpowiadającego ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym zezwoli na inne wykorzystanie tego produktu leczniczego. Niniejsza decyzja takiej możliwości nie przewiduje”.
Źródło zdjęcia głównego: Obraz Marlis Dülsen z Pixabay
0
0
0
0
0
0
Ostrzeżenie pierwszego stopnia dla miejscowości Myszków
alert typu: ALERT PIERWSZEGO STOPNIA!!! w nocy bedzie ciemno
mefiu
22:25, 2025-05-02
Barbara Nowacka: pielęgnowanie pamięci o Holokauście je
katastrofa
katastrofa
00:10, 2025-01-28
Paweł Bacior – Młodzieżowy Radny, który działa lokalnie
Fantastycznie działasz, mocno wierzę, że zajdziesz daleko, bo takich ludzi jak Ty bardzo potrzeba w regionie. Powodzenia młody człowieku :)
Jagoda
15:34, 2024-11-25
Rząd planuje wprowadzenie obowiązku rejestracji wszystk
Blingle Jacksonville, FL 10221-3 Beach Boulevard, Jacksonville, FL 32246, United Ꮪtates 9049778928 Garden night ambient lighting (Jai)
Lanora
10:58, 2024-09-11
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz